Als Product Analytical Testing Gruppe fhren wir physikalische und chemische Stabilitts- und Release- Tests, sowie Analysen fr Transfers und Launch Produkte in bereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften und den Roche/Genentech-Standards durch, um die Produktionsprozesse durch den rechtzeitigen Abschluss von Tests und Dispositionen zu untersttzen. In Zusammenarbeit mit der Analytical Science and Technology (ASAT) Gruppe streben wir nach kontinuierlicher Verbesserung von Prozessen und Technologien, um die richtige Zeit und Effizienz zu erreichen. Wir stellen auch sicher, dass die Testmethoden nach cGMP validiert sind. Als Chemielaborant (m/w) in der pharmazeutischen Qualittskontrolle fr Small Molecules gewhrleisten Sie eine zuverlssige und effiziente Versuchsdurchfhrung und Kontrolle fr die Sicherheit unserer Produkte und somit fr das Wohl der Patienten.
Berufliche Anforderungen:
Effiziente, fach- und termingerechte Ausfhrung der zugeteilten Analysen gemss internen Vorschriften und deren Dokumentation gemss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP).
Routinemssige Kontrolle der abgeschlossenen Analysen auf Richtigkeit und Vollstndigkeit gemss den Regeln der guten Herstellungspraxis (cGMP)
berprfung der erarbeiteten Analysenbefunde bei Verdacht auf Laborfehler und bei Grenzfllen
Sicherstellung eines lckenlosen Informationsflusses zu Vorgesetzten und Mitarbeitern
Erstellung und Aktualisierung von Prfvorschriften, SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten
Bearbeitung von Untersuchungsergebnissen bei Abweichungen
Organisation der Gruppe, Planung und Steuerung der Arbeitseinteilung zur Optimierung der Ablufe und zur Vermeidung von berfristungen
Fundiertes Wissen ber die Sicherheitsvorschriften in einem Analytik Labor, sowie gute Kenntnisse im Umgang mit hochaktiven Substanzen
Eigenstndiges und sorgfltiges Arbeiten, gewissenhaftes Dokumentieren
Flexibles Arbeiten whrend der Launch Kampagnen
Persnliche Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung als Chemielaborant mit mehrjhriger Erfahrung (mehr als 5 Jahre) in einem GMP Analytik-Labor
Sehr gute Kenntnisse in HPLC, GC, Titration und UV Spektrophotometrie mit Schwerpunkt auf chemisch-physikalischen Drug Substance Analysen
Anwenderkenntnisse von Standardsoftware (MS-Office) sowie Laborsoftware (LIMS, Empower) und TrackWise sind von Vorteil
Erfahrung als Cheflaborant oder Anstreben dieser Position erwnscht
Zuverlssigkeit, Selbstndigkeit, Teamfhigkeit, Flexibilitt
Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsbergreifender
Zusammenarbeit sind fr Sie eine Selbstverstndlichkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse