Vous avez une solide expérience en production biotechnologique ? Avez-vous de l'expérience dans le domaine des processus USP et/ou DSP, et les procedures de déviations.
Êtes-vous disponible immédiatement ou prochainement et à la recherche de votre prochain défi ?
Dans ce cas, vous devriez jeter un coup d'oeil à cette opportunité !
Notre client, une entreprise internationale de biotechnologie basée dans la région, est à la recherche d'un : Process Support Specialist Immunology (contrat temporaire - 8 mois)
Vos responsabilités :
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Effectuer la revue et l'interprétation en ligne des résultats de production. Le cas échéant, prendre les actions correctives immédiates et participer à la définition des plans d'actions à plus long terme en collaboration avec les équipes de production et autres Spécialistes si nécessaire ;
Relever ou prendre en charge les points d'amélioration continue (au niveau sécurité, ergonomie et environnement, vitesse, quantité, pertes, rendement, matières premières et flux personnel) ;
Rédiger les rapports de déviations ou remonter l'information pour que ce rapport soit rédigé dans le laps de temps imparti. Effectuer le suivi des déviations de leur émission à leur clôture ;
Effectuer/participer aux investigations nécessaires et à leur documentation ;
Guider ou participer aux analyses de risques nécessaires à la compliance ou aux projets ;
Vérifier que les activités soient réalisées selon les procédures établies et dans le respect des règles de sécurité. Le cas échéant, corriger ou remonter les problèmes au Manager de la zone concernée ;
Participer à une gestion efficace, solide et systématique du contrôle des changements ;
Participer à la revue des dossiers de production dans les délais impartis si nécessaire ;
Participer à la création et à la révision de la documentation relative au transfert de technologie en tant qu'expert en la matière ;
Réaliser la Qualification de Performance (PQ) et la Qualification de Performance de Processus (PPQ) en collaboration avec le département Business Acceleration ;
Réaliser les protocoles/rapports de vérification de nettoyage de routine ;
Conduire les activités de change-over d'une campagne à une autre et prendre en charge la documentation associée ;
Préparer, examiner et approuver les documents de CPV de routine ; participer au comité CPV ;
Education :
Diplome Scientifique : Bachelor, Master.
Langues :
Français suffisant, Anglais ou autre langue un plus.
Expérience et compétences :
Minimum 5 ans d'experience, dans une fonction similaire.
Bonnes connaissances techniques générales en plus de l'expertise dans son domaine ;
Capacité à soutenir une culture d'amélioration continue dans un site de fabrication ;
Capacité à identifier et à mettre en oeuvre les possibilités d'amélioration conformément à la vision, à la mission et à la stratégie (ascendante)
Capacité à simplifier les processus, à réduire la variabilité et à éliminer les pertes pour produire des activités à plus forte valeur ajoutée
Rédaction de rapports clairs et précis ;
Excellente capacité en exécution de projet ;
Faire preuve d'un esprit analytique ;
Facilité à planifier, organiser, hiérarchiser et superviser plusieurs tâches en parallèle ;
Capacité à anticiper les problèmes potentiels et à travailler au dépannage de manière coopérative ;
Faire preuve d'esprit d'entreprise, de flexibilité et de polyvalence ;
Etat d'esprit : proactif, capable de prendre des initiatives, autonome ;
Capacité d'investigation sur différents types des problèmes (techniques, organisationnels, relationnels, etc.) ;
Bonne communication générale.
Randstad (Schweiz) AG
Aubonne