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ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter für innovative Personallösungen.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern aktiv und helfen unseren Kunden in der gesamten Schweiz dabei, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.
Wir suchen eine/n Qualification Expert (m/w/d) (EW) - KAU - Raum Basel.
Stellenangebot: (Junior & Senior) Qualifizierungsingenieur:in - Equipment & Systeme
Einsatzort: Raum Basel / Kaiseraugst
Pensum: 80-100 %
Startdatum: ab 01.09.2025 (spätestens 01.12.2025)
Projektdauer: 12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich)
Homeoffice-Anteil: bis maximal 20 %
Sprachen:Deutsch auf sehr hohem Niveau zwingend erforderlich, Englisch sehr gute Kenntnisse
Projektbeschreibung
Für ein umfangreiches Qualifizierungsprojekt in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld werden mehrere motivierte Qualifizierungsingenieur:innen gesucht. Das Projekt umfasst die Neuerstellung und Umsetzung von Equipmentqualifizierungen im Bereich sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion.
Gesucht werden sowohl erfahrene Senior-Profile als auch ambitionierte Junior-Kandidatinnen und -Kandidaten mit ersten relevanten Erfahrungen. Entscheidend ist, dass Qualifizierungen eigenständig praktisch durchgeführt wurden - nicht lediglich dokumentiert.
Aufgaben
Planung und praktische Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Systeme und Räume (z. B. sterile Abfüllanlagen, Verpackungslinien, Reinräume, Kühlräume, Medienversorgung)
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Berichte)
Bearbeitung technischer Abweichungen inkl. Root-Cause-Analysen und Impact Assessments
Mitwirkung bei der Einführung neuer Systeme sowie bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Entwicklung und Umsetzung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen
Enge Zusammenarbeit mit Betrieb, Qualitätssicherung und Engineering
Anforderungen (Must-Haves)
Abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Maschinenbau) oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (für Senior-Profile)
Nachweisbare Erfahrung in der praktischen Durchführung von Qualifizierungen verschiedenster Systeme, Räume und Medien
Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (zwingend)
Sehr gute Englischkenntnisse
Wünschenswert
Erfahrung mit Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen
Technisches Verständnis im Bereich Equipment, Utilities und Verpackung
Erfahrung mit Change Management und Abweichungsbearbeitung im GMP-Umfeld
Persönliche Kompetenzen
Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohes Mass an Eigenverantwortung, Flexibilität und schneller Auffassungsgabe
Freude an funktionsübergreifender Zusammenarbeit in einem dynamischen Projektteam
Hinweise
Die Einstufung (Junior/Senior) erfolgt basierend auf Berufserfahrung und Praxiserfahrung im GMP-Umfeld. Auch Profile mit weniger als drei Jahren Berufserfahrung können berücksichtigt werden, wenn die geforderten Qualifizierungsaktivitäten nachweislich praktisch durchgeführt wurden. Die Vergütung richtet sich entsprechend nach dem Erfahrungsniveau.
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