Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Senior Laboratory Assistant Microbiology Validation (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Selbstständige Organisation und Durchführung von mikrobiologischen Methodenvalidierungen und Methodenverifizierungen gemäss den gültigen Vorgaben von Fertigarzneimitteln und Rohstoffen sowie Packmittel
- Herstellung von Nährmedien
- Erstellen von Validierungs- und Verifizierungsdokumenten
- Teilnahme an relevanten Sitzungen und Kommunikation der Informationen an Manager/Supervisor Microbiological QC
- Organisation von Aufträgen an Servicelabors
- Bearbeitung von SOPs und anderen Vorgabedokumenten
- Auslösen und Bearbeitung von Abweichungen, Implementierung von CAPA Massnahmen
- Durchführen von mikrobiologischen Prüfungen in der Routine nach betrieblichem Bedarf, wie Keimzahlbestimmung, Keimidentifizierung, Auswertung von Umweltmonitoring
- Gelegentliche Samstagseinsätze
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, medizinische/r / biologische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation und Erfahrung
- Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Herstellerbetriebs oder eines Prüflabors
- GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Verantwortungsbewusste und exakte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
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HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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