Früh Verpackungstechnik AG ist ein führendes Industrieunternehmen für anspruchsvolle Verpackungslösungen aus Fehraltorf bei Zürich. Gemeinsam mit unseren Kunden schaffen wir immer wieder neue Möglichkeiten, wie wir den Schutz medizinischer, pharmazeutischer und anderer hochwertiger Produkte noch sicherer, schneller und besser machen können. Als wachsendes Unternehmen suchen wir Mitarbeitende, mit denen wir gemeinsame Ziele verfolgen.
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in Fehraltorf eine/n:
Ihre Aufgaben
- Hauptverantwortlich für die Bearbeitung von Kundenabweichungen, Massnahmen (CAPA) und internen Abweichungen beim Lohnverpacken von Medizinprodukten
- QA-Ansprechperson für Kunden und interne Stellen (u.a. Engineering, Innendienst, Produktion) bei Abweichungen und Beanstandungen
- Erstellung von neuen respektive Überarbeitung von bestehenden Prüfdokumentation und Prozessrisikoaanlysen zum Lohnverpacken von Medizinprodukten
- Überprüfen von Prozessdokumentationen
- Qualitätstechnische Prüfung und Freigabe von Instandhaltungs- und Kalibrierungsaktivitäten von Prozess- und Infrastrukturanlagen und entsprechenden Validierungstätigkeiten
- Qualitätstechnische Mitarbeit bei Data Integrity- Risikoanalysen respektive Umsetzung von Massnahmenvorschlägen inkl. Berichterstellung
- Planung, Koordination und Durchführung von internen Audits inklusive Support bei der Abarbeitung von Abweichungen und Berichterstellung
- Planung und Durchführung von externen Audits bei Dienstleister und Lieferanten
- Teilnahme an Kunden-, Zertifizierungs- und unangekündigten Audits
- Datenauswertung der Beanstandungen und Abweichung und den daraus resultierenden Verbesserungsprojekten initiieren
- Stv. Funktion bei der Koordination von Dokumentenlenkung im Rahmen des Change Control Systems
- Monitoring und interne Berichterstattung im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium vorzugsweise im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Weiterbildung und/oder Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich
- Deutsche Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Mass an Eigenverantwortung in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse
- Kenntnisse Bereich Data Integrity und CSV
- Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse (B2-Niveau)
- Einsatzfreudigkeit, Selbstständigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein und schnelle Auffassungsgabe
- Freude an Kundenkontakt
Das bieten wir
Es erwartet Sie ein spannendes Unternehmen in einem zukunftsträchtigen Marktumfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe mit Wachstumspotential, ein angenehmes, kollegiales Arbeitsklima sowie ein moderner Arbeitsplatz mit attraktiven Anstellungsbedingungen und flexiblen Arbeitszeiten.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Bitte beachten Sie hierbei, dass wir nur Direktbewerbungen berücksichtigen können.