Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume
Allgemeine Informationen:
Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
Startdatum: 24.08.2026
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100 %
Home Office: Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
Reisetätigkeit: Gelegentlich (z. B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
- Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z. B. CAPA-Massnahmen)
- Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z. B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
- Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools)
- CSV Kenntnisse erwünscht
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
CVs müssen in Deutsch eingereicht werden.