Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung & CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tätige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare.
Ihr Aufgabengebiet:
- Beratung von Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen
- Leitung und Moderation von Sitzungen, lösungsorientierte Bearbeitung von Pain Points
- Zentrale Ansprechperson fĂĽr QA, Technik und alle projektbeteiligten Instanzen
- Koordination und Übersicht über sämtliche Projekttätigkeiten in interdisziplinären Teams
- DurchfĂĽhrung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, LĂĽftungssystemen,
- Reinräumen und Equipment gemäss EU-GMP Annex 1 und Annex 15
Projekte:
- UnterstĂĽtzung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) und Pflichtenheften (FS)
- DurchfĂĽhrung von Risikoanalysen (FMEA)
- Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP) sowie SOPs, inkl. Anpassungen
- Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPA-Massnahmen
- Erstellung von Qualifizierungsabschlussberichten
- Erstellung von Testplänen und Qualifizierungsdokumenten für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
Qualifizierungstätigkeiten:
- UnterstĂĽtzung bei der Validierung computergestĂĽtzter Systeme (CSV)
- DurchfĂĽhrung von Periodic Reviews und Lieferantenaudits
- DurchfĂĽhrung von DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen, Infrastruktur und LĂĽftungssystemen
- Durchführung von Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäss Annex 15
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Ihr Bewerberprofil:
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15Â
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5
- Teamorientierte Arbeitsweise, gleichzeitig selbständig und eigenverantwortlich
- Sorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in den Fachrichtungen Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit langfristiger Perspektive
- Eine Unternehmenskultur, die Wert auf Menschlichkeit, Wertschätzung und Respekt legt
- 40 Stunden/Woche mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten
- 5 Wochen Ferien (6 Wochen fĂĽr Ăś50)
- Modernen und ergonomischen Arbeitsplatz
- Vielfältige freiwillige Social-Events und ein Employee Assistance Program
- Ein offenes, motiviertes Team, das sich auf Ihre Mitarbeit freut
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und wachsenden Familienunternehmen
Sie suchen ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten entfalten, mit Dienstleistungsgeist und unternehmerischem Denken echten Mehrwert schaffen und aktiv zum Unternehmenserfolg beitragen können?
Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht!
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.