Für unsere Kundin, F. Hoffmann-La Roche, in Kaiseraugst, suchen wir für einen langfristigen temporären Einsatz über Gi Group eine*n
Hintergrund
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Werde Teil unseres Teams und trage als Production Expert dazu bei, dass wir die höchsten Standards in der pharmazeutischen Herstellung und Versorgung von über 120 Ländern mit qualitativ hochwertigen, sterilen Biologika-Produkten erfüllen!
Die Möglichkeit als Production Expert trägst du gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die fachliche Verantwortung für den Produktionsbereich CoRE (Compounding, Raw Materials, Equipment) innerhalb des Sterile Filling.
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe und mehr als drei Jahre Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung steriler Arzneimittel. Er besitzt ein ausgeprägtes technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen und IT-Systemen wie MES, SAP und Lagerverwaltungssystemen. Zudem ist er flexibel, arbeitet zuverlässig im Schichtbetrieb und kommuniziert sicher und fließend in deutscher Sprache.
Wichtige Informationen
- Einsatzbeginn: 10.11.2025
- Spätestmögliches Startdatum: 01.01.2026
- Geplante Einsatzdauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Arbeitspensum: 100%
- Arbeitszeiten: 6/4-Schicht
- Einsatzort: Kaiseraugst
- Wichtig: Strafregisterauszug ohne Einträge
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden
- Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten
- Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen
- Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation
- Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen
- Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht
- Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools
Must Haves
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation) (*****)
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation) (*****)
- Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google-Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)
- Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen
- Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich online oder per Mail heidi.arbogast@gigroup.com. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (+41 61 270 80 26), zur Verfügung.