Einleitung
Orchid Orthopedics Switzerland GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Quality Engineer (100%), die uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.
Aufgaben
- Betreuung und Steuerung von Validierungstätigkeiten
- Beurteilen und Bearbeiten von Änderungsanträgen von Kunden
- Kontrolle und Organisation des Messmittel
- Entgegennehmen und Beurteilen von Kundenfeedback, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (Complaints)
- Bestandsaufnahme bei Complianceabweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (CAPA)
- Bestandsaufnahme bei Audit-Findings, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen
- Beurteilung von Abweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (NCMR)
- Dokumente prüfen, freigeben und schulenTeilnahme an Kunden- und Zertifizierungsaudits
- Aufgabenbezogene Unterstützung in der Pflege der QMS-Systeme
- Prüfung und Freigabe der Lotdokumentationen endverpackter Implantate
- Finale Akzeptanzprüfung von Lotdokumentationen
- Freigabe und Verwaltung der Materialzertifikate und Abnahmeprüfzeugnisse
- Durchführung und Überwachung von Massnahmen aus Abweichungen
- Mitarbeit an Änderungsprojekten
- Bearbeiten von qualitätsbezogenen Anfragen (intern/extern)
- Unterstützung der Abteilungen in Qualitäts- und Dokumentationsbelangen
Qualifikationen
- Technische oder kaufmännische Grundausbildung (TS/FH von Vorteil)
- Weiterbildung oder Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse der ISO 13485 und 21 CFR 820 von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office, ERP- und QM-Systemen
Bewerbungsinformationen
Werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!