Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir befristet mit der Option auf Festanstellung jeweils am Standort Solothurn und Burgdorf eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als
Ref-Nr.
2166
100%
Ihre Hauptaufgaben
- Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion, insbe-sondere Freigaben, Abweichungsmeldungen, Untersuchungen, Änderungswesen, Qualitäts-Dokumentation, Koordination und Abarbeitung von NCs und CAPAs
- Überwachung und Unterstützung der Produktion und anderen Bereichen / Abteilungen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen, wie beispielsweise cGMP und ISO 13485, eingehalten werden
- Stellvertretung von BRR (Batch Record Review)
- Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits sowie Lieferantenaudits
- Mitarbeit bei allgemeinen QM-Aufgaben, wie Schulungen, etc.
- Teilnahme an Produktmanagement- und Projektsitzungen zur Wahrung der Qualitätsinteressen
- Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Prüfen und Freigeben der in den Entwicklungsprojekten anfallenden Dokumente
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium Universität / Fachhochschule mit bevorzugt technischem oder naturwissenschaftli-chen Hintergrund (IT, medizinische Software von Vorteil)
- Zusatzausbildung im Q-Management oder entsprechend nachweisbare Tätigkeit als QA
- Vertraut mit Riskmanagement, Ishikawa und/oder anderen Tools
- Vertraut mit der Tätigkeit von Normeninterpretationen im einschlägigen Bereich
- Umgang mit Microsoft Package, SAP, optimal DOORS, Azure
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Perspektive
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Kontakt
René Kothe
Human Resources Consultant
+41 (0) 34 424 38 93
Ihr zukünftiger Arbeitsort
Solothurn
Die Ypsomed Gruppe
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1700 Mitarbeitende.
Ypsomed AG
Weissensteinstrasse 26
4500 Solothurn