Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
- Bewertung analytischer Methden
- Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
- Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen)
- Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
- Erstellen von Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
- Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Ihr Profil
- Diplom, BSc oder MSc in Chemie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im im GMP- / regulatorischen Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
- Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
- Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
- Exzellente Kommunikation
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
Jetzt bewerben