Für unseren Kunden, ein renommierter Produktionsbetrieb in der Nähe von Biel, sind wir auf der Suche nach einem engagierten, motivierten und einsatzfreudigen Quality Manager Medtech 100%.
Ihre Aufgaben:
- Du bearbeitest interne und externe Abweichungen eigenverantwortlich inklusive Ursachenanalyse, Definition und Nachverfolgung von CAPA-Manahmen.
- Du planst, führst durch und dokumentierst Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
- Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 sowie regulatorischen Vorgaben konsequent weiter.
- Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits von Kunden, Behörden und Benannten Stellen und begleitest die Nachverfolgung.
- Du erstellst, prüfst und gibst qualitätsrelevante Dokumente frei (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne) mit Fokus auf Standardisierung und Compliance.
- Du übernimmst die Steuerung des Reklamationsprozesses sowie die Qualitätssicherung im Change Control von der Bewertung bis zur nachhaltigen Umsetzung.
Ihr Profil: