The Position
Lab Systems Specialist Kaiseraugst - ITOT / Quality Business Consulting
Die Gruppe 'Quality Business Consulting' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist fr den Support und die Weiterentwicklung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC und von ES & T in Kaiseraugst unter Bercksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst in einem betriebsbereiten Zustand befinden, kontinuierlich verbessert und weiterentwickelt werden und den internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behrdlichen Anforderungen entsprechen.
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
? 1st Level Support fr computergesttzte Laborsysteme (LabX, NextLab, Empower)
? Mitarbeit in crossfunktionalen, internationalen Teams und Projekten
? Entwicklung und Validierung von Methoden und Prozessen innerhalb der verwendeten Laborsystemen
? Durchfhrung bzw. Untersttzung von periodischen Reviews und Userkontrollen fr computergesttzte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
? Mitwirkung von der Durchfhrung von nderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events (Changes) in den Roche internen QMS
? Untersttzung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
? Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
? Validierung computergesttzter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prfvorschriften
? Erstellen von GMP-konformen Dokumenten fr die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
Zur Erfllung dieser Aufgabe bringen Sie folgende Qualifizierung mit:
? Abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann, Laborant oder eine
vergleichbare Berufsausbildung
? Berufserfahrung im GMP Umfeld
? Zuverlssige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
? Analytisches Denken
? Grundkenntnisse von Roche internen Systemen sind von Vorteil (LabX, NextLab, Empower, Veeva)
? Erfahrungen in CSV sind von Vorteil
? Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.