Fachspezialist/in Regulatory Affairs 50 - 70%

Unser Kunde

Die Rhenochem AG mit Sitz im Herzen von Basel ist Teil der Rhenopharma Group (www.rhenopharma.com) und sehr erfolgreich tätig im weltweiten Vertrieb von Arzneimitteln für die pharmazeutische Industrie. Im Laufe der Zeit hat sich die Rhenochem AG zu einem Spezialisten mit starker fachlicher Kompetenz für den LATAM-Markt entwickelt. Im Handel von kundenspezifischen Fertigprodukten, klassischen Wirkstoffen, sowie innovativen Projektdienstleistungen ist der Name Rhenochem bestens etabliert. Um den Kunden und Lieferanten auch künftig Dienstleistungen auf höchstem Standard zu garantieren wird die folgende Position neu geschaffen.

Ihr Verantwortungsbereich

• Steuerung der komplexen Zulassungsprojekte für Fertigarzneimittel zwischen asiatischen Herstellern und Kunden in Lateinamerika
• Prüfung und Adaption technischer Lieferanten-Dokumentationen von Fertigprodukten sowie Anpassung an die spezifischen Anforderungen in Lateinamerika
• Managen des gesamten Dokumentenflusses für neue Zulassungen und Bestandsprodukte
• Tägliche Follow-ups und direkte Kommunikation mit den Regulatory-Affairs-Verantwortlichen der Kunden sowie mit den Lieferanten
• Fachliche Aufbereitung der Dossier-Inhalte von Lieferanten für die regulatorischen Standards der Zielmärkte
• Verwaltung von GMP-, Qualitäts- und Produktdokumentationen
• Enge Zusammenarbeit mit dem CEO und den internen Salesverantwortlichen

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise im internationalen Handelsumfeld 
• Souveräne Kommunikation in verhandlungssicherem Englisch und Spanisch (mündlich und schriftlich)
• Strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, komplexe Projekte über mehrere Zeitzonen hinweg zu koordinieren
• Freude an internationalen Kontakten
• Teamfähige Persönlichkeit, die eine selbstständige Arbeitsweise in einem kleinen aber feinen Team zu schätzen weiss

Ihre Benefits

• Eine zukunftsgerichtete, sehr interessante und lebhafte Position
• Wertschätzende, kollegiale Zusammenarbeit in einem familiären Umfeld mit flacher Hierarchie
• Eine moderne Arbeitsumgebung in der Stadt Basel