Qualification Expert (m/f/d) (EW) - KAU

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Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern aktiv und helfen unseren Kunden in der gesamten Schweiz dabei, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.

Wir suchen eine/n Qualification Expert (m/w/d) (EW) - KAU - Raum Basel.

Stellenangebot: (Junior & Senior) Qualifizierungsingenieur:in - Equipment & Systeme
Einsatzort: Raum Basel / Kaiseraugst
Pensum: 80-100 %
Startdatum: ab 01.09.2025 (spätestens 01.12.2025)
Projektdauer: 12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich)
Homeoffice-Anteil: bis maximal 20 %
Sprachen:Deutsch auf sehr hohem Niveau zwingend erforderlich, Englisch sehr gute Kenntnisse

Für ein umfangreiches Qualifizierungsprojekt in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld werden mehrere motivierte Qualifizierungsingenieur:innen gesucht. Das Projekt umfasst die Neuerstellung und Umsetzung von Equipmentqualifizierungen im Bereich sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion.

Gesucht werden sowohl erfahrene Senior-Profile als auch ambitionierte Junior-Kandidatinnen und -Kandidaten mit ersten relevanten Erfahrungen. Entscheidend ist, dass Qualifizierungen eigenständig praktisch durchgeführt wurden - nicht lediglich dokumentiert.

• Planung und praktische Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Systeme und Räume (z. B. sterile Abfüllanlagen, Verpackungslinien, Reinräume, Kühlräume, Medienversorgung)

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Berichte)

• Bearbeitung technischer Abweichungen inkl. Root-Cause-Analysen und Impact Assessments

• Mitwirkung bei der Einführung neuer Systeme sowie bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

• Entwicklung und Umsetzung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen

• Enge Zusammenarbeit mit Betrieb, Qualitätssicherung und Engineering

• Abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Maschinenbau) oder vergleichbare Ausbildung

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (für Senior-Profile)

• Nachweisbare Erfahrung in der praktischen Durchführung von Qualifizierungen verschiedenster Systeme, Räume und Medien

• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (zwingend)

• Sehr gute Englischkenntnisse

• Erfahrung mit Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen

• Technisches Verständnis im Bereich Equipment, Utilities und Verpackung

• Erfahrung mit Change Management und Abweichungsbearbeitung im GMP-Umfeld

• Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohes Mass an Eigenverantwortung, Flexibilität und schneller Auffassungsgabe

• Freude an funktionsübergreifender Zusammenarbeit in einem dynamischen Projektteam

Die Einstufung (Junior/Senior) erfolgt basierend auf Berufserfahrung und Praxiserfahrung im GMP-Umfeld. Auch Profile mit weniger als drei Jahren Berufserfahrung können berücksichtigt werden, wenn die geforderten Qualifizierungsaktivitäten nachweislich praktisch durchgeführt wurden. Die Vergütung richtet sich entsprechend nach dem Erfahrungsniveau.

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

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Ich unterstütze dich mit meiner Expertise und begleite dich durch den gesamten Bewerbungsprozess.
Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hören!

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