Fachverantwortliche Person Betäubungsmittel (w/m) 10-20%

Die Astrasana Holding AG Ist eine international tätiges medizinisches Cannabis Unternehmen mit 8 weiteren Niederlassungen in Tschechien,UK und Japan und beschäftigt weltweit rund 40 Mitarbeitende. Für die Schweizer Anbau-Gesellschaft Astrasana Pharma AG suchen wir per sofort oder je nach Vereinbarung eine/n

Hauptaufgaben:

• Freigabe und Sperrung von Chargen QMS oder Freigabe und Sperrungen von Abfällen und Entsorgung

• Monatliche Kontrolle & einmal jährlich Btm Bericht erstellen und den Behörden zustellen

• Sicherstellung des korrekten Umgangs mit medizinischem Cannabis über 1% THC = BTM

• Verantwortliche Person für kontrollierte Substanzen (Cannabisblüten über 1% THC = BTM)

• Einhaltung der Meldepflichten und Kommunikation mit den Behörden (Swissmedic, Kant. Heilmittlekontrolle)

• Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel

• Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits

• Unterstützung des Quality & Production Manager bei Qualitätsmanagement-Aufgaben 

• Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)

• Erfahrung im Umgang mit Betäubungsmitteln oder als Apotheker und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil

• Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld von Vorteil

• Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Attraktive Arbeitskonditionen in einem aufstrebenden, stark wachsenden Markt