Mitarbeiter Visuelle Inspektion Sterile Produktion (m/w/d)

In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Qualität steriler Arzneimittel durch die fachgerechte Durchführung visueller Inspektionen sicher. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld unter Einhaltung aseptischer Anforderungen und tragen aktiv zur Prozesssicherheit sowie zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe bei.

• Unterstützung bei der Entwicklung, Definition und Implementierung von Prozessen für die manuelle, semi-automatische und vollautomatische visuelle Inspektion
• Mitarbeit bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsanlagen sowie zugehöriger Prozesse
• Erkennen, Dokumentieren und unverzügliches Melden von Abweichungen
• Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Durchführung von Tätigkeiten gemäss GMP-Richtlinien und geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Sicherstellung der Einhaltung von Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS)
• GMP-konforme Dokumentation von Produktions- und Inspektionsdaten in elektronischen Systemen (MES), Formularen und Logbüchern
• Erkennen und Melden von Abweichungen sowie aktive Unterstützung bei deren Untersuchung
• Zusammenarbeit mit Prozessexpert und Unterstützung bei der Sicherstellung eines störungsfreien Chargenablaufs
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Compliance

• Vorbereitung und Nachbereitung von Räumen, Arbeitsplätzen und Geräten für die visuelle Inspektion
• Durchführung und Dokumentation von Lichtmessungen an Inspektionsarbeitsplätzen
• Manuelle visuelle Inspektion steriler Produkte, insbesondere flüssiger und gefriergetrockneter Vials sowie Spritzen
• Klassifizierung und Bewertung von Defekten gemäss geltenden Qualitätsrichtlinien
• Durchführung von Testläufen, Musterinspektionen und Threshold-Studien
• Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand definierter Testsets
• Ein- und Auslagerung von Produkten in Kühlbereichen
• Durchführung von Musterzügen sowie Bereitstellung und Übergabe von Proben an interne Schnittstellen
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen

• Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 5–10 Jahre) in der pharmazeutischen Produktion oder visuellen Inspektion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse der visuellen Inspektion steriler Produkte
• Erfahrung im Umgang mit GMP-Dokumentation und elektronischen Produktionssystemen
• Gute EDV-Kenntnisse; Erfahrungen mit MES- und SAP-Systemen sind von Vorteil
• Verständnis von Prozessen in der sterilen Arzneimittelproduktion
• Bereitschaft zu flexiblem Arbeitseinsatz, einschliesslich Schichtbetrieb
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse sind von Vorteil