Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%).

Für unseren Kunden in Basel suchen wir eine:n hochmotivierte:n Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%).

Für unseren Kunden in Basel suchen wir eine:n hochmotivierte:n Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%).

In dieser Rolle unterstützen Sie die GMP-konforme, sichere und qualitativ hochwertige Antikörperproduktion im Single-Use-Umfeld. Sie entwickeln, pflegen und optimieren Upstream-Rezepte sowie MES-Auftragsvorlagen und arbeiten eng mit Produktion (Schichten), Qualitätssicherung und MSAT zusammen.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Optimierung von Rezepten sowie MES-Auftragsvorlagen (Upstream).
• Mitarbeit bei Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung/Mitarbeit bei Abklärungen von Prozessabweichungen im eigenen Aufgabenbereich.
• Kontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepten sowie PLS/MES-Workflows.
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabenbereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen/globalen Governance-Gremien und Task Forces.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld inkl. Bereitschaftsdienst (On-Call).

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in wissenschaftlich/technischer Richtung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar).
• 2–5 Jahre Erfahrung im biotechnologischen Umfeld (Entwicklung/Produktion).
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen, insbesondere PLS und MES.
• Sehr gutes GMP-Verständnis sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
• Fliessend Deutsch und Englisch.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und starke Kommunikationsfähigkeit in einem komplexen Umfeld.

• Erfahrung in Produktion oder Qualitätssicherung.
• Erfahrung mit Siemens PCS 7 Rezeptierung und/oder Unicorn Methodenrezeptierung.
• Erfahrung mit SAP und/oder weiteren Automationssystemen.