Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) Plant Support & Compliance

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n
qualifizierte/n

Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) – Plant Support & Compliance

Allgemeine Informationen:

Arbeitsplatz: Basel

Startdatum: per sofort

Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate

Workload: 100 %

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren Vorschriften im Verantwortungsbereich
• Konzeption, Erstellung und Pflege von Kalibrierkonzepten für Herstell- und Prüfmittelanlagen
• Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
• Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen im GMP-Umfeld
• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
• Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Pflege und Verwaltung der Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S4/HANA

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
• Ausgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
• Praxis in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
• Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellanlagen und deren Automation
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Sie arbeiten selbstständig und initiativ mit hoher Integrität, sind flexibel und zielorientiert, offen für neue Ideen und überzeugen durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten.

Nice to Have

• SAP- bzw. SAP S4/HANA-Kenntnisse
• Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.