Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und konzeptionelle Übersicht komplexer mikrobiologischer Fachthemen (z. B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie Umgebungsmonitoring
• Fachtechnische Beratung diverser Schnittstellen (Produktion, QA, Registrierung) in einer zentralen SME-Funktion
• Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
• Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
• Matrix-Lead/Mitarbeit in cross-funktionalen Projekten lokal und global, inkl. Betreuung von Praktikanten
• Implementierung neuer Technologien im Umfeld pharmazeutischer Mikrobiologie
• Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen

Ihr Profil

Must-Haves:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Mikrobiologie, Biotechnologie; Master oder PhD bevorzugt)
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in pharmazeutischer Mikrobiologie
• Kenntnisse in GMP und Dokumentationssystemen (z. B. Veeva) von Vorteil
• Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
• Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch

Nice-to-Haves:

• Erfahrung mit Behördeninspektionen, Audits und regulatorischen Einreichungen

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