- 21.11.2025
- 100%
- Employé
- Durée indéterminée
SPECIALISTA DSP
INTRODUZIONE
DESCRIZIONE DELLA MISSIONE
PROFILO PREVISTO
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego finalizzato all'assunzione, la seguente figura::
SPECIALISTA DSPDESCRIZIONE DELLA MISSIONE
- Eseguire e ottimizzare i flussi di lavoro di Downstream Processing (filtrazione, UF/DF, TFF, cromatografia, concentrazione, formulazione) per prodotti biologici quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, ADC o altre proteine terapeutiche
- Redigere e mantenere la documentazione tecnica di processo (SOP, Logbook, report tecnici)
- Collaborare con il Responsabile di Reparto e il Technology Transfer per lottimizzazione e implementazione di nuovi processi produttivi
- Garantire la conformità alle normative GMP, cGMP e alle linee guida regolatorie (EMA, Swissmedic, ICH, FDA)
- Condurre attività di validazione di processo Formare e supervisionare il personale DSP junior
- Mantenersi aggiornato sulle nuove tecnologie e materiali (resine, membrane, tecnologie monouso, ecc.) Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza, anche per la manipolazione di HPAPI e in cleanroom
- Gestire, in collaborazione con il Responsabile di Reparto, la tracciabilità dei materiali e la gestione di deviazioni o richieste di change
PROFILO PREVISTO
- Formazione universitaria in Biotecnologie, Ingegneria biochimica o discipline affini
- Esperienza di 2-5 anni in Downstream Processing di prodotti biologici o biofarmaceutici (preferibilmente ADC o mAb)
- Solida conoscenza di cromatografia (affinità, scambio ionico, interazione idrofobica), ultrafiltrazione/diafiltrazione e formulazione finale
- Buona conoscenza delle norme GMP e delle principali linee guida regolatorie (UE, Svizzera, ICH, FDA)
- Eccellenti capacità analitiche, precisione e attenzione al dettaglio
- Attitudine al lavoro interdisciplinare con RD, QA/QC, Produzione e Technology Transfer
- Competenze di project management e problem solving
- Flessibilità oraria e disponibilità a lavorare su turni
- Costituiscono un plus l'esperienza con bioreattori monouso, cromatografia a membrana, processi DSP continui e conoscenze in automazione o digitalizzazione di processo
- Persona affidabile, precisa e ben organizzata
- Mentalità proattiva e orientata al miglioramento continuo
- Buone capacità di leadership, mentoring e collaborazione in team
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.