Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) - Basel

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ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.

Wir suchen eine:n Betriebs- / Projektingenieur Qualifizierung (m/w/d) - Bereich Pharma Engineering Solida (EW) - BS

Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat ist kommunikativ, verfügt über fundierte GMP-Erfahrung und ein tiefes Verständnis für die Umsetzung von Qualifizierungen im pharmazeutischen Umfeld.

Allgemeine Informationen:

• Start: ab sofort

• Spätester Start: 01.12.2025

• Anstellungsart: unbefristet

• Arbeitsort: Basel, Bau 008

• Pensum: 80-100 %

• Homeoffice: bis zu 1 Tag pro Woche

• Reisetätigkeit: nur bei projektbedingtem Bedarf

• Teamgröße: 18 Personen

• Abteilung: Pharma Engineering DP

• Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten

• GMP-relevant / Zugang zu Roche Produkten: Ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ gemäß Roche Qualitätssystem

• Durchführung der Qualifizierungen in allen Phasen (DQ-IQ-OQ-PQ)

• Erstellung von QPP und MQP (Qualifizierungsprojektplan / Master-Qualifizierungsplan)

• Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie eigenständige Durchführung von Requalifizierungen

• GMP-konforme Dokumentation aller Arbeiten inklusive Auflistung und Bewertung von Abweichungen

• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Lösungsvorschläge für festgestellte Differenzen

• Einarbeitung und Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige relevante Berufserfahrung (*****)

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen im Qualifizierungsprozess (*****)

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld sowie tiefes Verständnis für Qualitätssysteme und deren effiziente Umsetzung (*****)

• Sicherer Umgang mit MS Office (*****)

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.
Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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