Q/SHE Officer

Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

Change Control / Qualifizierungen

• Betreuen von Anlagenänderungen und Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
• Erstellung der Vorgabe- und Nachweisdokumente
• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen

Q/SHE-Aufgaben

• Unterstützung beim Batchrecordreview
• Bearbeitung von Abweichung und Kundenreklamationen
• Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen verfahrenstechnischer Anlagen und chemischer Prozesse.
• Verfassen von Sicherheitsanweisungen und Risikobewertunge
• Erstellung & Review gelenkter GMP Dokumente

OPTIONAL

• Erstellung von Explosionsschutzdokumenten und Dokumentation der Explosionsschutzmassnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Anlagenbetreibern

Erforderliche Ausbildung und Kenntnisse

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z.B. als Verfahrens- oder Sicherheitsingenieur, Chemiker, Pharmazeut, oder vergleichbarer Hintergrund)
• Gute Kenntnisse der GMP- und Behördenanforderungen
• Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kundenorientierung
• Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit

Was Sie erwartet: 

• Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
• Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining 
• Gratis Parkplätze
• Engagiertes Team
• Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt

Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.

GMP Pharma Engineering Qualifizierung Validierung Change Control Anlagenänderungen Prozessanlagen Verfahrenstechnik Pharma Produktion Qualitätsmanagement Q SHE Batch Record Review