Quality Engineer 100%

Orchid Orthopedics Switzerland GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Quality Engineer (100%), die uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.

• Betreuung und Steuerung von Validierungstätigkeiten
• Beurteilen und Bearbeiten von Änderungsanträgen von Kunden
• Kontrolle und Organisation des Messmittel
• Entgegennehmen und Beurteilen von Kundenfeedback, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (Complaints)
• Bestandsaufnahme bei Complianceabweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (CAPA)
• Bestandsaufnahme bei Audit-Findings, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen
• Beurteilung von Abweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (NCMR)
• Dokumente prüfen, freigeben und schulenTeilnahme an Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Aufgabenbezogene Unterstützung in der Pflege der QMS-Systeme
• Prüfung und Freigabe der Lotdokumentationen endverpackter Implantate
• Finale Akzeptanzprüfung von Lotdokumentationen
• Freigabe und Verwaltung der Materialzertifikate und Abnahmeprüfzeugnisse
• Durchführung und Überwachung von Massnahmen aus Abweichungen
• Mitarbeit an Änderungsprojekten
• Bearbeiten von qualitätsbezogenen Anfragen (intern/extern)
• Unterstützung der Abteilungen in Qualitäts- und Dokumentationsbelangen

• Technische oder kaufmännische Grundausbildung (TS/FH von Vorteil)
• Weiterbildung oder Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
• Kenntnisse der ISO 13485 und 21 CFR 820 von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, ERP- und QM-Systemen

Werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!