Quality Engineer (m/w/d) / 100%

Qualität auf die es ankommt. Veranwortung die zählt!

Als Unternehmen der Medizintechnik entwickeln und fertigen wir chirurgische Instrumente, die weltweit in anspruchsvollsten OP-Situationen zum Einsatz kommen. Qualität und Präzision stehen bei uns an oberster Stelle – und dein Beitrag im Qualitätsmanagement ist dabei entscheidend.

Zur Verstärkung unseres QM-Teams suchen wir eine engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die mit analytischem Denken, regulatorischem Verständnis und hoher Eigenverantwortung zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsniveaus beiträgt.

Deine Rolle – mit Wirkung
Als Quality Engineer im Bereich Qualitätsmanagement bist du zentrale*r Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Themen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Du gestaltest aktiv unsere Qualitätsprozesse mit, trägst Verantwortung bei der Fehleranalyse, treibst CAPA-Massnahmen voran und arbeitest eng mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zusammen. Dein Beitrag hat unmittelbare Auswirkungen auf Konformität, Prozessstabilität, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.

Deine Aufgaben im Detail

• Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitätsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -Nachverfolgung

• Federführende Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit Fachabteilungen

• Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen – du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert um

• Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und Compliance

• Selbständige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements – von der Erfassung bis zur nachhaltigen Lösung

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Änderungen im Hinblick auf qualitätstechnischen Auswirkungen

• Planung und Durchführung von internen Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen

Was du bei uns findest – mehr als nur einen Job

• Ein Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert Leben

• Ein motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfängt

• Ein respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren Entscheidungen

• Eine sinnvolle Tätigkeit mit Wirkung – deine Arbeit schafft Stabilität

• Saubere Prozesse und moderne Infrastruktur

• Faire, transparente Anstellungsbedingungen

Was bringst du mit

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gängigen QM-Methoden

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen

• Selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse

Und das wäre ein Pluspunkt/von Vorteil

• EFZ Polymechaniker oder Mikromechaniker

• Erfahrung mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, CAQ AG, IQS)

• Auditerfahrung

• Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC

Was dich auszeichnet

• Du willst Verantwortung übernehmen und bringst dich mit Fachwissen und Initiative aktiv ein

• Du hast ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und ein sicheres Gespür für regulatorische Anforderungen

• Du arbeitest lösungsorientiert, vernetzt und kommunikationsstark mit verschiedenen Abteilungen

• Du denkst vorausschauend, pragmatisch und bringst Veränderungen voran, wo sie nötig sind

Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, dich kennen zu lernen. Bitte reiche uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen ein.