QA Operations Specialist / Stv. FvP

Unser Kunde
Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 150 Mitarbeitenden. Als Spezialistin in der Sterilabfüllung bietet das Unternehmen ein breites Portfolio von der Prozessentwicklung, Scale-up bis zur Produktion und der begleitenden analytischen Entwicklung an. Arbeitsort: Region Winterthur

Ihr Verantwortungsbereich

• Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente
• Erstellen, Ändern und Freigeben von Herstellvorschriften, SOPs und Herstelldokumentationen
• Review und Freigabe von Batch Records
• Übernahme der Stellvertretung der FvP in deren Abwesenheit
• Mitarbeit an Change Control sowie Pflegen und Optimieren des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhalten regulatorischer Anforderungen
• Vorbereiten von Behördenaudits, Inspektionen sowie Durchführen von Schulungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Uni, FH) in Chemie, Pharmazie oder ähnliches
• 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines chemisch-pharmazeutischen Umfelds
• Fundiertes GMP-Know-how sowie Kenntnisse der Schweizer, EU und US ANforderungen
• Zuverlässige und selbstständige Persönlichkeit mit exakter und strukturierter Arbeitsweise
• Sie sprechen Deutsch und Englisch verhandlungssicher

Ihre Vorteile

• Dynamischen Umfeld, in dem Eigenverantwortung und Selbstständigkeit grossgeschrieben werden
• Gute Anbindung mit ÖV und kostenlose Parkplätze
• Wachsendens Unternehmen mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten