Senior QC Specialist

ELAN Personal AG
Sisseln
NEW
  • 7/11/2025
  • 100%
  • Position with responsibilities, Employee
  • Temporary

Senior QC Specialist


Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Senior QC Specialist

Tätigkeiten:

  • Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
  • Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
  • Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
  • Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
  • Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
  • Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
  • Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
  • Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
  • Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen

Anforderungen:

  • Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP Bereich
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
  • Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
  • Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
  • Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
  • Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten

Was Sie erwartet:

  • Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
  • Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
  • Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining 
  • Gratis Parkplätze
  • Engagiertes Team
  • Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt

Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.

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Contact

Severin Räfle
+41613363333