Qualification Expert Pharma 80-100%

Für unseren Standort suchen wir eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit mit Hands on Attributen.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken?

Für unseren Standort suchen wir eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit mit Hands on Attributen.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

• Erstellen von Qualifizierungsplänen und von Risikoanalysen
• Unterstützung der Mitarbeitenden der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen
• Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen
• Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung
• Präsentation von technischen Systeme und Prozesse in Kunden- und Behördenaudits
• Analysen von Geschäftsprozessen
• Projekttätigkeiten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus
• Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung 
• Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.
• Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil
• Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 62 866 42 47 gerne zur Verfügung