QA Manager 80-100%

Unser Kunde ist ein internationales Pharmaunternehmen in der Agglomeration von Aargau. Sein Kerngeschäft besteht in der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte, medizinischer Geräte und Diagnostika. Zur Unterstützung des Teams suchen sie einen

Aufgaben:

• Koordination von qualitätsrelevanten Beziehungen zu Servicepartnern und Tochtergesellschaften (Abweichungen, Beschwerden, Änderungsmanagement, Qualitätsvereinbarungen)
• Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von zugehörigen Qualitätsereignissen (Abweichungen, Änderungsmanagement, Beschwerden)
• Planung und Durchführung interner Selbstinspektionen und externer Audits (z. B. Vertriebspartner, Tochtergesellschaften, Dienstleister)
• Aktualisierung und Kontrolle der Qualifikation von Lieferanten/Vertriebspartnern/Transportunternehmen/Kunden (CH)
• Management von Qualitätsvereinbarungen
• Durchführung von GxP-, System- und Prozessschulungen sowie Unterstützung aller Abteilungen von GxP-Themen
• Überprüfung und Aktualisierung der QMS-Dokumentation (SOP, Richtlinien, Arbeitsanweisungen etc.)
• Kontinuierliche Verbesserung der qualitätsbezogenen Prozesse
• Überwachung, Etablierung und Überarbeitung von Verfahren im Hinblick auf die Einhaltung von Eudralex Volume 4 und Richtlinien zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis (2013/C 343/01, 2015/C 95/01) sowie entsprechende nationale und internationale Anforderungen
• Verfolgung neuer regulatorischer Richtlinien und Implementierung zusammen mit dem QA-Team 

Anforderungen:

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP/GDP/QA, insbesondere im Umgang mit Beschwerden und GDP-bezogenen Themen (z. B. Transport- oder Temperaturabweichungen, Qualitätsvereinbarungen)

Was unser Kunde bietet:

• Eine großartige Gelegenheit, in einem vielfältigen Umfeld zu arbeiten, in dem Sie Ihre vorhandenen Kompetenzen entwickeln und neue Fähigkeiten erlernen können
• Ein gutes Arbeitsumfeld, in dem Sie direkt das Geschäft beeinflussen können. Sie werden an vorderster Front mit verschiedenen Abteilungen arbeiten und hohe Sichtbarkeit bei der Geschäftsleitung haben
• Ein hochflexibler Arbeitsplatz, an dem Work-Life-Balance respektiert wird und offene Kommunikation sowie großartiger Teamgeist hoch geschätzt werden

Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Herrn Severin Räfle senden.

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