il y a 17 jours

STAGIAIRE REGULATORY AFFAIRS (H/F) - 100% (6 mois)

Vifor Pharma

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STAGIAIRE REGULATORY AFFAIRS (H/F) - 100% (6 mois)

Ce stage d'une durée de six mois sera l'opportunité de découvrir diverses activités du département des affaires règlementaires. Vous apporterez votre support aux Regulatory Affairs (RA) Managers pour les produits attribués: la mise en place de dossiers d'enregistrements de médicaments, la gestion de leur suivi auprès des autorités et partenaires selon la règlementation en vigueur. Vos missions seront les suivantes:

  • Gérer la documentation relative à l'ensemble des dossiers d'enregistrement ou documentation réglementaire
  • Participer au renouvellement des autorisations conformément aux exigences et délais réglementaires
  • Supporter les RA Managers dans la préparation des dossiers de demandes d'autorisation ou de modification à Swissmedic, à l'OFSP, ou à une autre autorité étrangère
  • Assurer les travaux nécessaires (vérification, gestion des photocopies, préparation et archivage électroniques dans les bases de données dédiées) relatifs à l'envoi du dossier d'enregistrement aux autorités
  • Supporter les RA Managers dans le contrôle de la conformité des textes d'emballage et des notices explicatives
  • Tenir à jour les documents réglementaires liés au développement et à l'enregistrement de produits pharmaceutiques
  • Collaborer au traitement des questions diverses liées au département

Votre profil est le suivant:

  • Vous êtes étudiant/e en pharmacie
  • De langue maternelle française, vous possédez un très bon niveau d'anglais et idéalement des connaissances d'allemand
  • Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office)

Sarah Osswald
International Talent Acquisition Specialist
+41 58 851 83 24