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Regulatory Affairs Manager

Ypsomed AG
Solothurn

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Regulatory Affairs Manager

Im Bereich QM & RA suchen wir eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als

Ref-Nr.

2370

100%

Ihre Hauptaufgaben
  • Vorbereiten der Produktzulassungsunterlagen von Medizinprodukten mit Behörden weltweit
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
  • Beurteilung von Änderungsanträgen
  • Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
  • Korrespondenz und Kommunikation mit Behörden
  • Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
  • Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium ETH/FH in Naturwissenschaften / Engineering oder gleichwertige Ausbildung
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus Medizinprodukte
  • Erfahrung mit interaktiven Medizinprodukten von Vorteil
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
  • Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
  • Gute Deutschkenntnisse (Level B1 / B2)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Level C2 oder Muttersprache)
Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Kontakt

Irene Molnar
Human Resources Manager

+41 (0) 34 424 33 19

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Solothurn

Die Ypsomed Gruppe

Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1700 Mitarbeitende.

Ypsomed AG
Weissensteinstrasse 26
4500 Solothurn