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Regulatory Affairs Specialist 100%

SCHILLER AG
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Baar

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Die SCHILLER AG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n versierte/n

Regulatory Affairs Specialist 100%

Diese Hauptaufgaben würden wir Ihnen gerne anvertrauen

  • Sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten und im Produkt Life-Cycle erfüllt werden
  • Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Strategien für die zugewiesenen Produktprojekte in einem interdisziplinären Produktenwicklungsteam
  • Durchführen von Konformitätsbewertungsverfahren für die Produkte und Erstellen der Konformitätserklärung
  • Registrieren der Produkte in den ausgewählten Hauptmärkten (EU/US/CA/AU) sowie Unterstützung der internationalen Produktregistrierungen

Unsere Anforderungen an den zukünftigen Stelleninhaber

  • Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet oder entsprechende Berufserfahrung
  • Mindestens drei (3) Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medical Devices
  • Sehr gute Kenntnisse der 93/42/EWG, 2017/745 MDR und Anforderungen der MDSAP-Länder
  • Analytische und konzeptionelle Denkweise sowie selbstständige, sorgfältige und effektive Arbeitsweise
  • Sehr gute Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Ihre Perspektiven

  • Eine abwechslungsreiche, selbstständige und verantwortungsvolle Tätigkeit in der Medizintechnik
  • Mitarbeit in einem dynamischen KMU-Team mit kollegialer Unternehmenskultur
  • Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten verbunden mit begleitenden Schulungsmassnahmen
  • Flexible Arbeitszeiten

Faszination Medizintechnik – Wenn Sie Ihre Kompetenzen und Erfahrungen in einem interessanten Arbeitsalltag und in einem qualifizierten Team einbringen möchten und Attribute wie belastbar und selbstständig zu Ihren Stärken gehören, dann freuen wir uns, mehr über Sie zu erfahren.

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen reichen Sie bitte online ein an

SCHILLER AG, Frau Andrée Steffen, Head of Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Frau Valentina Shcherba, Abteilungsleiterin Regulatory Affairs gerne zur Verfügung, Tel. 041 766 42 42.

Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen. Vielen Dank für Ihr Verständnis.