Im Auftrag unseres Kunden, der Schweizer Niederlassung eines global tätigen und erfolgreichen Biopharmaunternehmens mit Sitz in der Zentralschweiz suchen wir eine/n
Regional Quality Assurance Manager / FvP
In dieser Rolle sind Sie strategisch und personell verantwortlich für die Quality Assurance Funktion in der Region Europe South und übernehmen zusätzlich die vollumfängliche operative Verantwortung und agieren als Fachtechnische Leitung / FvP.
Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für den Unterhalt und die Weiterentwicklung des Qualitätssystems unter Einhaltung der gültigen GMP-/GDP-Richtlinien und globalen Anforderungen
- Sie sind für die Freigaben der kommerziellen Produkte für den Schweizer Markt zuständig
- Sie tragen die Verantwortung und überwachen die QA relevanten Systeme
- Sie führen Lieferantenqualifizierungen durch
- Sie übernehmen die Vertretung des Qualitätssicherungsteams in internen und externen Meetings sowie Mitarbeit in standortübergreifenden Qualitätssicherungs-Projekten
- Sie sind für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits sowie Behördeninspektionen zuständig
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Senior Erfahrung im Qualitätsmanagement aus der pharmazeutischen Industrie
- Sie besitzen fundierte Führungserfahrung, idealerweise über die Ländergrenzen hinweg
- Sie vereinen operative und strategische Fähigkeiten und sind sich gewohnt Entscheidungen zu treffen
- Sie besitzen breite und fundierte Kenntnisse im Bereich QS-Systeme und GxP-Konformitätsanforderungen einschliesslich Vorschriften und Normen für Geräte, Biologika und pharmazeutische Produkte
- S ie denken strategisch und unternehmerisch, damit Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllt oder übertroffen werden
- Sie überzeugen durch Ihre Persönlichkeit und Kommunikationsstärke sowie Ihr diplomatisches Geschick und Ihre Durchsetzungsfähigkeit
- Sie sprechen verhandlungssicher Deutsch und haben sehr gute Kenntnisse in Englisch
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First Choice Consulting AG
Herr Amrein Samuel
Managing Director
Kauffmanweg 4
6003 Luzern
041 220 80 71