vor 30 Tagen

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f)

GE Healthcare

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About Us

Was ist Ihre Vision für Ihre Zukunft? Wir von GE Healthcare möchten mehr über das Leben erfahren. Mit unserer "healthymagination"-Vision für die Zukunft möchten wir alle Akteure weltweit einladen, von unseren stets neu entwickelten Innovationen zu profitieren, die helfen sollen, Kosten im Gesundheitswesen zu reduzieren, den Zugang zur medizinischen Versorgung zu erleichtern und die Qualität und Effizienz der medizinischen Leistungen weltweit zu verbessern.

GE Healthcare ist ein Geschäftsbereich der General Electric Company (NYSE: GE) mit einem Umsatz von 16 Mrd. US$ und Hauptsitz in Großbritannien. Weltweit beschäftigt GE Healthcare über 46.000 Mitarbeiter, die Healthcare-Anbieter und ihre Patienten in über 100 Ländern bedienen. Wir glauben an unsere Strategie und würden uns freuen, wenn Sie uns auf diesem Weg begleiten. Als weltweit führendes Unternehmen hat GE die Möglichkeit, die kompetentesten Personen aus Wissenschaft, Technologie, Wirtschaft und Personalwesen zusammenzubringen, um uns einer der größten weltweiten Herausforderungen zu stellen und ein neues Zeitalter der Gesundheitsversorgung einzuläuten.

Wenn man Menschen zusammenbringt, die vom Wunsch beseelt sind, etwas zu verändern, geschieht etwas Besonderes - diese Veränderungen werden Wirklichkeit. Arbeiten für eine gesündere Welt.

Über unseren Geschäftsbereich Life Sciences - Core Imaging: Core Imaging ist in den Bereichen Forschung, Herstellung und Vertrieb von innovativen Diagnostika tätig. Diese werden bei radiologischen Untersuchungen zur Darstellung von Organen, Geweben und Funktionen im menschlichen Körper eingesetzt und unterstützen Ärzte bei Krankheitsfrüherkennung, -diagnose und -management.

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f)

Role Summary

Der Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f) ist allein verantwortlich für sämtliche regulatorischen Aktivitäten zur Unterstützung der Compliance, Registrierung und Promotion von GEHC-Produkten in der Schweiz. Er berichtet an den RA Manager Deutschland, Österreich und Schweiz und arbeitet eng mit der zentralen Abteilung für Regulatory Affairs (CRA), sowie Commercial/Marketing Groups zusammen.Die Stelle könnte nach Bedarf auch in Teilzeit ausgeübt werden.

Essential Responsibilities

  • Stellt die regulatorische Compliance für rezeptpflichtige Produkte der Medizinischen Diagnostik (Kontrastmittel, Radiopharmazeutika) in der Schweiz sicher (Neueinreichungen, Einreichung von Änderungen, Renewals)
  • Ist zuständig für die Einreichung von SL-Gesuchen ans BAG
  • Gibt Promotionsmittel frei für externe Veranstaltungen von GE HC (lokale Kongresse und Meetings)
  • Übernimmt die stellvertretende fachtechnische Leitung (Marktfreigabe, PQRs, Begleitung von Inspektionen)
  • Übernimmt Pharmacovigilanz-Aufgaben (bei Abwesenheit der Pharmacovigilanzverantwortlichen Person)
  • Fördert die Entwicklung und Festigung von Beziehungen mit Behörden
  • Stellt anderen Gruppen wie z.B. Marketing proaktive Beratungen in regulatorischen Angelegenheiten und Fachwissen zur Verfügung

Qualifications/Requirements

  • Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (wie Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Relevante Berufserfahrung in der Registrierung/Arzneimittelzulassung in der Schweiz
  • Sprachkenntnisse: Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Französischkenntnisse
  • Fähigkeit selbständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen
  • Genaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Starke organisatorische Fähigkeiten

Desired Characteristics

  • Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (wie Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Relevante Berufserfahrung in der Registrierung/Arzneimittelzulassung in der Schweiz
  • Sprachkenntnisse: Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Französischkenntnisse
  • Fähigkeit selbständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen
  • Genaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Starke organisatorische Fähigkeiten

  • Möglichkeiten bei der Karriereentwicklung
  • Multikulturelle Umgebung