vor 2 Tagen

Gruppenleiter/in Quality Assurance

Ypsomed AG

  • Arbeitsregion
  • Branche
  • Anstellungsart
  • Position

Bewerben

  • Es wurden noch keine Dokumente hinzugefügt.
  • {{ file.error | translate }}

  • {{ 'labels-general.form.attachments.documents' | translate:"{ 'count': queueLength() }" }} - {{ totalSize() | formatFileSize }}

    Diese Dokumente überschreiten das Maximum von 7MB

* Pflichtfeld

Zur Verstärkung im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine zuverlässige Führungspersönlichkeit als

Gruppenleiter/in Quality Assurance

Ihre Hauptaufgaben


Personelle und fachliche Führung eines Teams von 5 Mitarbeitenden
Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffendder Produktion (insbesondere Freigaben, Abweichungsmeldungen/CAPAs, Ursachenanalysen, Änderungswesen, Qualitäts-Dokumentation)
Umsetzen der Qualifizierungs- und Validierungs-Normen in das QM-System
Erstellen / Überarbeiten der SOP's, die im Verantwortungsbereich zur Anwendung gelangen
Einschreiten bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben
Ressourcenplanung und Budgetierung nach Absprache mit dem Vorgesetzten und deren Implementierung
Mitarbeit und Verantwortung für das Team QA bei internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
Mitarbeit und Verhandlung von Quality Agreements mit Kunden
Verantwortung für die Umsetzung vertraglicher Verpflichtungen gegenüber Kunden
Mitwirkung in Entwicklungs- resp. Industrialisierungsprojekten


Ihr Profil


Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (FH, Uni, ETH oder vergleichbar)
Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
Profunde Kenntnisse der ISO 13485, des 21 CFR Part 820 und MDD
Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
Fundierte Führungserfahrung
Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kunden-, lösungs- und zielorientiere Arbeitsweise
Erfahrung in risiko-basierter Entscheidungsfindung


Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (auch online möglich).

Kontakt

Ypsomed AGOlga Rosa | Head of Recruiting & Consulting Brunnmattstrasse 6 | 3401 Burgdorf Telefon +41 34 424 42 80
jobs@ypsomed.com | www.ypsomed.ch