Head of Quality Assurance 100 % (m/w/d)

Unser Kunde

Die Konapharma ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Unternehmen mit Sitz in Pratteln (BL), welches sich auf die Entwicklung, Produktion und Verpackung fester Darreichungsformen spezialisiert hat. Als Teil der Rhenopharma Group, zu der auch allpack und Rhenochem gehören, setzt das Unternehmen seinen Wachstumskurs fort. 

Ihr Verantwortungsbereich

• Leitung und Ausbau der Qualitätssicherungsabteilung und Führung der Mitarbeitenden
• Verantwortung für alle qualitätsrelevanten Themen in der Produktion und Verpackung pharmazeutischer Produkte in Zusammenarbeit mit allen Abteilungen entlang der Wertschöpfungskette
• Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems und Qualitätsdokumenten (SOPs, Herstellvorschriften, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten etc.)
• Bearbeiten von Abweichungen, Changes und CAPAs
• Review und Freigabe von Batch Records und Erstellen der APR/PQR
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie CSV und Data Integrity
• Aufsetzen von Quality Agreements und Durchführen der Lieferantenqualifizierung
• Verantwortung über die Qualität eines GMP-gerechten Betriebs von Anlagen, Gebäude, Systemen sowie der Infrastruktur
• Vertreten der Quality-Abteilung gegenüber internen und externen Ansprechpartnern im Rahmen von Kundenprojekten sowie Vorbereitung und Durchführung von Kunden-und Behördenaudits (national und international)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie) oder ähnliches. Eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement ist von Vorteil
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP Umfeld
• 3 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle 
• Know-how in einem produzierenden pharmazeutischen Unternehmen mit festen Darreichungsformen
• Offene, kommunikative Persönlichkeit mit hands-on Mentalität
• Sehr gute Organisationsfähigkeiten, Flexibilität und vernetztes Denken zeichnen Sie aus
• Gute ERP Kenntnisse, insbesondere SAP von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Die Chance, ein Unternehmen im Wachstum mitzugestalten und weiterzuentwickeln
• Eine moderne Infrastruktur mit unterschiedlichstem Produktionsequipment
• Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung