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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Batterman Consulting Basel AG
Roggwil TG
1T
  • 23.09.2022
  • 100%
  • Mitarbeiter
  • Festanstellung

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Ihr Verantwortungsbereich
  • Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
  • Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
  • Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
  • Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
  • Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
  • Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
  • Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise



Ihre Vorteile

  • Abwechslungsreiche und Internationale Zusammenarbeit
  • Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
  • Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
Kelaja Wick