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Scientific Expert QAO Product Release 100 %

CSL Behring AG
Bern

3T

Job Description

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für den Bereich QA Batch Release innerhalb unseres Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 01.01.2022 befristet bis 31.08.2022 eine/n

Scientific Expert QAO Product Release 100 %

Unser Team befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Der Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden gehört zu unserem Tagesgeschäft.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

  • „In time“-Freigabe von Endprodukten nach cGMP-Richtlinien, Behördenvorgaben, Spezifikationen und geltenden SOPs
  • Erstellung und Review von SOPs und Spezifikationen im Funktionsbereich
  • Unterstützung bei der Einführung neuer / bestehender Produkte in neue Märkte
  • Unterstützung des Leiters Produktfreigabe bei der Erstellung und beim Unterhalt des Freigabesystems
  • Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits / Inspektionen
  • Bearbeitung und Beantwortung von Behördenanfragen
  • Mitarbeit in oder Leitung von Abteilungs-internen Projekten
  • Unterstützung der Optimierung der Businessprozesse

Qualifikationen & Berufserfahrung

Als ideale/r Bewerber/in haben Sie ein Studium der Naturwissenschaften im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie abgeschlossen oder verfügen über einen äquivalenten Abschluss. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der GMP-Richtlinien sind ein grosser Vorteil. Zudem zeichnen Sie sich durch vernetztes Denken und eine analytische, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise aus, sind initiativ, kommunikativ und gehen Aufgabenstellungen proaktiv an. Sie drücken sich gewandt in Deutsch aus und verfügen zudem über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.