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Leiter/in Qualitätsmanagement ISO17025/15189

Batterman Consulting Basel AG
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Luzern

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Leiter/in Qualitätsmanagement ISO17025/15189

Leiter/in Qualitätsmanagement ISO17025/15189
Ihr Verantwortungsbereich

Operatives Qualitätsmanagement (60-80%)
  • Harmonisierung der lokalen Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025 bzw. ISO 15189 für die Labore von Bioanalytica, MCL, Ortho-Analytic und Toggweiler.
  • Enge Zusammenarbeit mit den Qualitätsmanagement-Verantwortlichen an den Standorten vor Ort
  • Pflege und Weiterentwicklung des QMS und der dazugehörenden Formulare, Dokumente und SOPs
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits von SAS und Swissmedic
  • Unterstützung im Bereich GLP für Bioexam
  • Regelmässige Besuche der anderen Standorte

Projektbezogene Aufgaben (20-40%)
  • Mitarbeit an Prozessverbesserungen im Laboralltag und der Sicherstellung des Datenschutzes bei laborübergreifenden Prozessen
  • Leitung der Fachgruppe für das zentrale Qualitätsmanagement
  • Koordination, Überwachung oder Durchführung von Q-Projekten
  • Schnittstelle zu intenen und externen Partnern bei Fragestellungen zu neuen Regularien wie MDR, IVD-R etc.

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium (HF, FH, Uni, ETH)
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines akkreditierten Labors unter ISO 17025.
  • Erfahrung mit ISO15189 und GLP von Vorteil
  • Sehr gute IT Anwenderkenntnisse
  • Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
  • Teamorientierte und zuverlässige Persönlichkeit mit exakter Arbeitsweise.
  • Offenes und kommunikatives Auftreten

Ihre Vorteile
  • Eine sehr abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit der Möglichkeit das Qualitätsmanagement mit aufzubauen.
  • Attraktive Anstellungsbedingungen mit der Möglichkeit zur flexiblen Gestaltung der Einsätze.
  • Arbeitsort ist einer der der drei Hauptstandorte in Niederwangen, Luzern oder Wallisellen mit regelmässigen Besuchen der anderen Standorte.
  • Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Kontakt

Kelaja Wick