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Leiter Quality Assurance (QA) (w/m)

SenTec AG
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Therwil

vor 2 Wochen

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Leiter Quality Assurance (QA) (w/m)

Ihre Aufgaben

  • Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS gemäss den Anforderungen ISO 13485, MDSAP, MDR 2017/745 und 21 CFR Part 820 inkl. zugehöriger Dokumentation
  • Überwachen der Einhaltung des CAPA-Systems sowie Bearbeiten interner Fehler- meldungen, Kundenreklamationen und Vigilance-Vorfälle
  • Überprüfung der Betriebsmittelqualifizierung, Vorbereiten und Betreuen von internen und externen Audits (Lieferantenaudits)
  • Sie sind in der Lage sowohl rasch und praktisch zu handeln als auch auf konzeptioneller Ebene zu gestalten. Sie sind fähig situativ richtig zu entscheiden, wann welcher Ansatz zielbringender ist.
  • Sie verstehen die technischen und kommerziellen Herausforderungen eines Medtech- Unternehmens und sind fähig, das Q-System so weiter zu entwickeln, dass sowohl die normativen Anforderungen erfüllt werden können als auch die industriell und finanziell notwendige Effizienz im Betrieb gefördert wird.
Kontakt
SenTec AG
Frau Sandra Sulzer
HR Services
+41 61 726 97 66