23 days ago

QUALIFICATION & VALIDATION MANAGER - (M/W) - ETTINGEN

Vifor Pharma

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QUALIFICATION & VALIDATION MANAGER - (M/W) - ETTINGEN

In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie dem Head of Engineering in Ettingen unterstellt. Sie sind für die operative Aktivitäten im Bereich Engineering und in der Produktion verantwortlich. Sie werden eng mit Supply Chain, Quality Control, Quality Assurance und Development zusammenarbeiten und für die Einrichtung der neuen Anlagen und Prozesse zuständig sein. Dazu gehört auch die Verlängerung der bestehenden Maschinen und Anlagen. Zudem beinhalten Ihre Verantwortungen auch die Organisation und die Verwirklichung von den verschiedenen Qualifizierungen und Validierungen. Ihr Aufgabengebiet umfasst:
  • Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von den User Requirement Specification (URS) bis dem letzten Arbeitsgang in der Produktion
  • Projektmanagement, um die Anlagen und Prozesse einzuführen oder zu verbessern
  • Einführung von Anweisungen im Qualitäts-, Sicherheits- und Umwelts- Bereich inkl. Ausbildung
  • Instandhaltung und Überprüfung der bestehenden Dokumentation
  • Anwendung der geeigneten Qualitätsnormen (GMP)

Für diese Stelle suchen wir eine zuverlässige und proaktive Person mit folgendem Profil:

  • Eine akademische Ausbildung (Maschinenbau-, Prozess-, Chemie- oder Lebensmittelingenieur)
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, im Engineering oder in der Entwicklung
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung der Produktionsanlagen
  • GMP Expertise
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Muttersprache Deutsch mit sehr guten Englischkenntnissen. Französischkenntnisse sind von Vorteil
  •  Erfahrung mit Software wie eDMS (Livelink)
  • Operational Excellence Erfahrung wäre ein Plus

Dank Ihren unternehmerischen Fähigkeiten fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und anspruchsvollen Arbeitsumfeld mit funktionsübergreifendem Team wohl.