vor 21 Tagen

Manager Release FRAKT/ALB/Rho

1095 CSL Behring AG (CH)

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Manager Release FRAKT/ALB/Rho

Manager Release FRAKT/ALB/Rho

Gemeinsam zum Ziel...

Die CSL Behring AG ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen. Mit über 1'400 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir am Sitz in Bern Medikamente aus humanem Plasma für internationale Märkte.

Im Bereich Release innerhalb des Departements Qualitätsmanagement suchen wir eine/n motivierte/n, erfahrene/n

Funktionsleiter/in (Manager) QA Release 100 %

Unser Team befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Der Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden gehört zu unserem Tagesgeschäft.

Zur Ihren Hauptaufgaben gehören insbesondere:

  • Organisatorische, fachliche und personelle Führung einer Gruppe von sechs Personen
  • Unterstützung der Leitung Produktfreigabe bei der Erstellung und beim Unterhalt des Systems für die Freigabe mit der Erstellung und Review von SOPs und Endprodukte-Spezifikationen im Funktionsbereich
  • Sicherstellen einer ,,In time"-Freigabe von Endprodukten nach cGMP-Richtlinien und Behördenvorgaben sowie internen Spezifikationen und geltenden SOPs
  • Unterstützung bei der Einführung neuer/bestehender Produkte in neuen Märkten
  • Management von Produkteabweichungen von der initialen Auslösung der Abweichung bis zum Abschluss
  • Vorbereiten und Begleiten von Behördenaudits sowie Beantworten von Behördenanfragen
  • Erstellen des Annual Product Review / Product Quality Review in Zusammenarbeit mit anderen Departementen
  • Mitarbeit in oder Leitung von Projekten

Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (vorzugsweise Promotion in Pharmazie, Chemie oder Biologie) und weisen Führungserfahrung aus, idealerweise in einem Pharmabetrieb und im GMP-Umfeld. Sie besitzen ein Verständnis für IT und wenden dieses gerne für Businessprozesse an (z.B. SAP QM-Modul). Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, Führungsstärke, Begeisterungsfähigkeit, vernetztes Denken sowie starke Kommunikationsfähigkeit. Sie sind zudem flexibel, gewohnt selbstständig wie auch im Team zu arbeiten, setzen klare Prioritäten und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht. Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Worker Type:

Employee

Worker Sub Type:

Regular