vor 9 Tagen

Validierungs-Ingenieur / CMO (m/w)

Pharmatronic AG

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Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und I

Validierungs-Ingenieur / CMO (m/w)

Validierungs-Ingenieur / CMO (m/w) (Dienstleistungen für die Pharmaindustrie)
Wer wir sind: Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden
Glatt-Gruppe mit 2000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und
Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer
Dienstleistungsunternehmen.
Unsere Kunden sind weltweit im Pharma-Bereich tätige Unternehmen.

Ihre Aufgaben:  Sicherstellung von qualitativ hochwertigen Prozess- / Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten für die Biologics Produkte externer Netzwerke (Contract Manufacturing
Organizations)  Beurteilung von Validierungsmethoden bei CMOs gegenüber cGMPs  Bewertung von CMO Validierung / Qualifizierung Lifecycle-Dokumente für die Ausrüstung und Einrichtung  Überprüfung und genehmigen der CMO Validierung / Qualifizierung Lifecycle-Dokumente für Kunden spezifische Prozess- und Reinigungsvalidierungen und Versandqualifikationen  Vorbereitung und Freigabe des Prozessvalidierungs-Masterplans und Validierungs-Projektplanes  Schreiben und Überprüfung von Validierung bezogenen Abschnitten für die Marktzulassung  Validierung Subject Matter Expert für Kontrollen vor der Zulassung, Organisation interne Audits, Abweichungen und Untersuchungen, Change Control Assessments, Standortauswahl,
Risikobewertungen
Unsere Anforderungen:  Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder
Pharmatechnologie  Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Validierung / Process-Engineering  Gutes Fachwissen im Bereich Regulatoren der weltweiten Pharmaindustrie, Vorschriften, Normen und Leitfäden  Die Fähigkeit, klar und professionell zu kommunizieren, schriftlich wie auch mündlich  Flexibilität bei der Arbeitszeit  Erfahrung bei der Zusammenarbeit mit multifunktionalen, multikulturellen, und globalen Teams  Englisch und Deutsch

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht und lassen uns Ihre elektronischen
Bewerbungsunterlagen zukommen!

Pharmatronic AG
Frau Julia Braccini
Hohenrainstrasse 10
CH-4133 Pratteln
+41 61 826 97 26
j.braccini@pharmatronic.ch