vor 10 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m/w)

CAMLOG Biotechnologies AG

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen 

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Zur Verstärkung unseres Teams in Basel suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs
Manager (m/w) Aufgaben: • Sicherstellung, dass regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten im Produktentstehungs-
prozess erfüllt werden • Betreuung und Beratung der Produktverantwortlichen während des gesamten Lebenszyklus der Produkte in
regulatorischer Hinsicht und Veranlassung, dass die technische
Dokumentation der Produkte mit den regulatorischen Anforde-
rungen für Medizinprodukte konform ist • Beurteilung aller Produkte hinsichtlich ihres Risikopotentials
• Verantwortung für den regulatorischen Inhalt produktbeglei- tender Informationen und deren Freigabe • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für die Produkte und Veranlassung der Erstellung der Konformitäts-
erklärung • Marktfreigabe von Medizinprodukten
• Erreichen internationaler Zulassungen
• Unterstützung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits
• Unterstützung und Beratung von Produkt Management und Entwicklung bei der Interpretation regulatorischer Vorschriften • Kommunikation neuer gesetzlicher Zulassungsanforderungen in Produkt Management und Entwicklung und Unterstützung
bei deren Implementierung • Mitarbeit in den jeweiligen Produktentwicklungsteams Ihr Profil: • Naturwissenschaftliches Studium, oder Studium im Ingenieur- wesen, oder Studium in Fachrichtung Medizin, oder entspre-
chende Branchenerfahrung • 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und in internationalen Zulassungen in den Bereichen Medizinaltechnik oder Pharma,
Erfahrung in Qualitätsmanagement und Entwicklung von Vorteil • Kenntnisse der MDD 93/42/EEC (Produktklassifizierung, festlegen anwendbarer Normen, Konformitätsbewertungs-
verfahren) und weiterer massgebenden Anforderungen • Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Hervorragende MS-Office Kenntnisse, Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkungs- oder ERP-Systemen (z.B. SAP) von Vorteil • Deutsch und Englisch stilsicher in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil
Ihre Perspektiven: • Herausfordernde Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
• Internationaler Arbeitgeber mit teamorientierter Arbeitsatmosphäre • Attraktive Anstellungskonditionen Stimmen Ihre fachlichen und persönlichen Voraussetzungen mit
dem Anforderungsprofil überein? Dann freuen wir uns auf Ihre
aussagefähige Bewerbung. Sie suchen neue Herausforde-
rungen in einem erfolgreichen
Unternehmen? Wir produzieren
innovative Produkte rund um
die Zahnheilkunde. Mit dem
CAMLOG ® Implantatsystem gehören wir zu den Markt-
führern unserer Branche.
Diese Position verdanken wir
nicht nur Kunden, die uns als
zuverlässigen Partner schät-
zen, entscheidend für unseren
Erfolg sind auch hoch
motivierte Mitarbeitende.
Sie sorgen für die permanente
technische und qualitative
Weiterentwicklung unserer
Produkte und Prozesse. CAMLOG Biotechnologies AG
Frau Barda Abdija
Margarethenstrasse 38
CH-4053 Basel
jobs@camlog.com