vor 11 Tagen

Sr Mgr, Chemical Quality Control (CQC)

1094 CSL Behring Rec. Fac. AG

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Sr Mgr, Chemical Quality Control (CQC)

Sr Mgr, Chemical Quality Control (CQC)

CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft der australischen CSL Limited, und ist als biopharmazeutische Unternehmung weltweit tätig. Auf verschiedenen Kontinenten befinden sich mehrere Produktionsstätten der CSL Behring.

CSL hat im Mai 2014 Lengnau (Kanton Bern) als Standort für eine neue Produktionsstätte von neuartigen rekombinanten Gerinnungsfaktoren ausgewählt. Die CSL Behring Recombinant Facility (RCF) in Lengnau ist Teil einer kontinuierlichen Erweiterung der Produktionskapazitäten, welche die Wachstumsstrategie des Konzerns unterstreicht.
Die neue Produktionsstätte wird drei rekombinante Gerinnungsfaktoren zur Behandlung von Patienten, die unter Hämophilie A & B leiden, herstellen. für zwei dieser Produkte wird die Zulassung für die wichtigsten globalen Märkte innerhalb der nächsten zwei Jahre erwartet. CSL investiert in dieses Projekt mehrere Hundertmillionen USD und wird dabei bis zur vollen Routineproduktion in 2019/20 ca. 300+ neue Arbeitsplätze schaffen. Die neue Produktionsstätte in Lengnau befindet sich zurzeit im Bau.

Für die Gestaltung, Einrichtung und Leitung des neuen Chemischen QC Labor, welches die chemischen Tests durchführen wird, suchen wir eine/n erfahrene/n

Senior Manager, Chemical Quality Control

Wir sprechen Persönlichkeiten an, die sich aktiv am Aufbau der neuen Produktionsstätte beteiligen möchten und mit der Verantwortung für die Erstellung des Labors einen wesentlichen Beitrag dazu leisten wollen.
In den nächsten Jahren liegt der Schwerpunkt dieser Position auf der Planung und Baubegleitung des neuen chemischen QC Labor sowie auf der Entwicklung eines motivierten, technisch versierten Laborteams. Im Verlauf der Einrichtung des Labors werden der Methodentransfer und die Methodenvalidierung in Abstimmung mit dem Projektplan ebenfalls wesentliche Schwerpunkte sein.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

  • Planung und Einrichtung des Chemischen Labors zur Testung von:
    -Endprodukten
    -Inprozesskontrollen
    -Zwischenprodukten
    -Ausgangs- und Hilfsstoffen
    -Medien und Proben aus der Reinigungsvalidierung
  • Beschaffung und Qualifizierung von Analysengeräten und Validierung der Methoden für das chemische Labor
  • Planung und Einrichtung des Labors für die Wareneingangskontrolle von:
    -Rohmaterialien
    -Primärpackmittel
    -Bedruckte Sekundärpackmittel
  • Planung und Einrichtung des Rohmaterial Musterzugbereich sowie die dazugehörigen Prozesse und Methoden für den Musterzug
  • Führung und Entwicklung der direkt unterstellten Mitarbeiter
  • Budget (Planung und Controlling) für die chemische Qualitätskontrolle
  • Vorbereiten und Begleiten von Behördenaudits im eigenen Bereich
  • Fach- und termingerechte Erledigung der chemischen Analytik

Qualifikationen

  • Die Rolle benötigt einen Abschluss als Chemiker (Uni, ETH oder FH)
  • Erfahrung in Personalführung
  • Fähigkeit, das Laborteam zu motivieren
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Organisationstalent
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch benötigt

Berufserfahrung
Mehrere Jahre Erfahrung im chemischen GMP Labor der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie benötigt. Ausgezeichnete Kenntnisse in Analytik gemäss Ph.Eur./USP und den gängigen Methoden der chemischen Analytik (HPLC, GC, Spektroskopie,  nass chemische Verfahren) von Produkten, Ausgangsstoffen, Medien und Packmittel. Erfahrungen in Methodentransfers biotechnologischer Produkte und die Beteiligung an der Erstellung von Submissionen (QC Teil) erwünscht.

Wollen auch Sie an dieser ausserordentlich spannenden Reise zu einem State of the Art Pharmabetrieb mit modernster Technologie teilnehmen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Für allfällige Fragen steht Ihnen HR Operations, Telefon 031 344 12 14, gerne zur Verfügung.

Arbeitsplatz ist aktuell in Stöckacker Bern, später dann in Lengnau.

Worker Type:

Fest angestellt

Worker Sub Type:

Unbefristet